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江政規（2021）4號《柳州市柳江區疫苗安全事件應急預案（試行）》政策解讀
來源：
柳江區人民政府 |
發布日期：
2021-08-06 17:05
為建立健全我區疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對疫苗安全事件，高效組織應急處置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經濟秩序，區市場監管牽頭制定了《柳州市柳江區疫苗安全事件應急預案（試行）》（以下簡稱《預案》）。這是我區貫徹落實《疫苗管理法》以及《中共中央辦公廳??國務院辦公廳關于改革和完善疫苗管理體制的意見》（中辦發〔2019〕70號）的重要舉措。《預案》參照《柳州市疫苗安全事件應急預案（試行）》（柳政規〔2020〕39號），結合柳江區實際進行編制，包括：總則，組織體系，監測、預警、報告與評估，應急響應和終止，后期處置，應急保障，附則七個部分。
??總則部分明確了預案的編制目的、編制依據、分級標準、適用范圍和處置原則。《預案》規定，疫苗安全事件是指發生疫苗疑似預防接種反應、群體不良事件，經衛生健康部門組織專家調查診斷確認或者懷疑與疫苗質量有關，或者日常監督檢查和風險監測中發現的疫苗安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。《預案》提出了遵循統一領導、分級負責、預防為主、快速反應、協同應對、依法規范、科學處置的原則。《預案》根據事件的危害程度和影響范圍將疫苗安全突發事件分為：級別和非級別疫苗安全突發事件。級別疫苗安全事件分為四級，即特別重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、較大疫苗安全事件和一般疫苗安全事件，依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。非級別疫苗安全事件，對應非級別疫苗安全事件應急響應。
??組織體系部分明確了指揮體系由區應急指揮部及其辦公室組成。按照分級負責的原則，區級應急指揮部負責我區一般疫苗安全事件處置工作。《預案》中明確了各成員單位職責劃分。
??監測、預警、報告與評估部分明確了疫苗安全事件監測、事件預警、事件報告與評估工作中的基本要求。疾病預防控制機構按照相關法律法規要求，認真做好日常監測工作。疫苗管理部門依職責開展日常疫苗安全監督檢查、抽樣檢驗、風險監測、輿情監測等工作，收集、分析、研判可能導致疫苗安全事件的風險隱患信息并向有關部門通報相關信息，有關監管部門依法采取有效控制措施。疫苗安全事件發生后，藥品監督管理部門會同衛生行政部門依法組織開展事件評估，初步判定是否為疫苗安全事件，并核定事件級別，將相關情況報同級指揮部，由指揮部向同級人民政府提出啟動應急響應建議。
??應急響應和終止部分明確了非級別疫苗安全突發事件和一般及以上疫苗安全突發事件應急響應（包括Ⅰ級、Ⅱ級、Ш級、Ⅳ級）的程序、響應級別的調整和終止及信息發布的條件。Ⅰ級、Ⅱ級響應由國家藥品監督管理局啟動。Ш級由自治區藥品監督管理局啟動響應。Ⅳ級響應柳州市人民政府啟動響應。非級別疫苗安全突發事件由區市場監督管理部門請示區人民政府成立應急指揮部，啟動非級別疫苗安全突發事件響應做好應急處置工作。信息發布明確了疫苗事件處置過程中信息發布的原則、方式。回應社會關切，加強正面引導，抨擊謠言，營造良好的輿論環境，遵循實事求是、及時準確、科學公正的原則。信息發布可通過授權發布、組織報道、接受記者采訪、舉行新聞發布會、重點新聞網站或政府網站報道等形式發布。
后期處置部分包括了疫苗安全事件發生后的善后處置、總結評估和責任與獎懲工作。疫苗安全事件應急處置結束后，區人民政府負責組織善后處置工作，包括依法對相關責任單位和責任人員采取處理措施、妥善處理因疫苗安全事件造成的群眾來信來訪及其他事項、對受害人給予賠等事項。并規定了相關責任和追究辦法。區應急指揮部組織對事件的處理情況進行評估，主要包括事件概況、現場調查處理情況、患者救治情況、所采取措施效果評價、應急處置過程中存在的問題、取得的經驗及改進建議。對在處置疫苗安全事件中作出突出貢獻的集體和個人，給予表彰。對在疫苗安全事件的預防、報告、調查、控制和處置過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的相關責任人，依照有關法律、法規，給予行政處分，觸犯刑律的要依法追究刑事責任。
??應急保障部分包括了隊伍保障、醫療保障、交通運輸保障、資金保障、信息保障及預案演練及宣傳教育。《預案》要求相關部門從人員技術、物質經費等方面做好應急保障，明確了相關保障職責。
附則分規定《預案》根據相關法律法規和政策規定，以及實施過程中發生的新情況或新問題及時修訂與完善，《預案》由區市場監督管理局負責解釋，自印發之日起施行。
江政規（2021）4號《柳州市柳江區疫苗安全事件應急預案（試行）》政策解讀
來源：
柳江區人民政府 |
發布日期：
2021-08-06 17:05
為建立健全我區疫苗安全事件應急處置機制，有效預防、積極應對疫苗安全事件，高效組織應急處置工作，最大限度降低疫苗安全事件危害，保障公眾健康和生命安全，維護正常的社會經濟秩序，區市場監管牽頭制定了《柳州市柳江區疫苗安全事件應急預案（試行）》（以下簡稱《預案》）。這是我區貫徹落實《疫苗管理法》以及《中共中央辦公廳??國務院辦公廳關于改革和完善疫苗管理體制的意見》（中辦發〔2019〕70號）的重要舉措。《預案》參照《柳州市疫苗安全事件應急預案（試行）》（柳政規〔2020〕39號），結合柳江區實際進行編制，包括：總則，組織體系，監測、預警、報告與評估，應急響應和終止，后期處置，應急保障，附則七個部分。
??總則部分明確了預案的編制目的、編制依據、分級標準、適用范圍和處置原則。《預案》規定，疫苗安全事件是指發生疫苗疑似預防接種反應、群體不良事件，經衛生健康部門組織專家調查診斷確認或者懷疑與疫苗質量有關，或者日常監督檢查和風險監測中發現的疫苗安全信息，以及其他嚴重影響公眾健康的疫苗安全事件。《預案》提出了遵循統一領導、分級負責、預防為主、快速反應、協同應對、依法規范、科學處置的原則。《預案》根據事件的危害程度和影響范圍將疫苗安全突發事件分為：級別和非級別疫苗安全突發事件。級別疫苗安全事件分為四級，即特別重大疫苗安全事件、重大疫苗安全事件、較大疫苗安全事件和一般疫苗安全事件，依次對應Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ級響應。非級別疫苗安全事件，對應非級別疫苗安全事件應急響應。
??組織體系部分明確了指揮體系由區應急指揮部及其辦公室組成。按照分級負責的原則，區級應急指揮部負責我區一般疫苗安全事件處置工作。《預案》中明確了各成員單位職責劃分。
??監測、預警、報告與評估部分明確了疫苗安全事件監測、事件預警、事件報告與評估工作中的基本要求。疾病預防控制機構按照相關法律法規要求，認真做好日常監測工作。疫苗管理部門依職責開展日常疫苗安全監督檢查、抽樣檢驗、風險監測、輿情監測等工作，收集、分析、研判可能導致疫苗安全事件的風險隱患信息并向有關部門通報相關信息，有關監管部門依法采取有效控制措施。疫苗安全事件發生后，藥品監督管理部門會同衛生行政部門依法組織開展事件評估，初步判定是否為疫苗安全事件，并核定事件級別，將相關情況報同級指揮部，由指揮部向同級人民政府提出啟動應急響應建議。
??應急響應和終止部分明確了非級別疫苗安全突發事件和一般及以上疫苗安全突發事件應急響應（包括Ⅰ級、Ⅱ級、Ш級、Ⅳ級）的程序、響應級別的調整和終止及信息發布的條件。Ⅰ級、Ⅱ級響應由國家藥品監督管理局啟動。Ш級由自治區藥品監督管理局啟動響應。Ⅳ級響應柳州市人民政府啟動響應。非級別疫苗安全突發事件由區市場監督管理部門請示區人民政府成立應急指揮部，啟動非級別疫苗安全突發事件響應做好應急處置工作。信息發布明確了疫苗事件處置過程中信息發布的原則、方式。回應社會關切，加強正面引導，抨擊謠言，營造良好的輿論環境，遵循實事求是、及時準確、科學公正的原則。信息發布可通過授權發布、組織報道、接受記者采訪、舉行新聞發布會、重點新聞網站或政府網站報道等形式發布。
后期處置部分包括了疫苗安全事件發生后的善后處置、總結評估和責任與獎懲工作。疫苗安全事件應急處置結束后，區人民政府負責組織善后處置工作，包括依法對相關責任單位和責任人員采取處理措施、妥善處理因疫苗安全事件造成的群眾來信來訪及其他事項、對受害人給予賠等事項。并規定了相關責任和追究辦法。區應急指揮部組織對事件的處理情況進行評估，主要包括事件概況、現場調查處理情況、患者救治情況、所采取措施效果評價、應急處置過程中存在的問題、取得的經驗及改進建議。對在處置疫苗安全事件中作出突出貢獻的集體和個人，給予表彰。對在疫苗安全事件的預防、報告、調查、控制和處置過程中，有玩忽職守、失職、瀆職等行為，或者遲報、瞞報、漏報重要情況的相關責任人，依照有關法律、法規，給予行政處分，觸犯刑律的要依法追究刑事責任。
??應急保障部分包括了隊伍保障、醫療保障、交通運輸保障、資金保障、信息保障及預案演練及宣傳教育。《預案》要求相關部門從人員技術、物質經費等方面做好應急保障，明確了相關保障職責。
附則分規定《預案》根據相關法律法規和政策規定，以及實施過程中發生的新情況或新問題及時修訂與完善，《預案》由區市場監督管理局負責解釋，自印發之日起施行。
